標準物質(zhì)是指用于統(tǒng)一量值的標準物質(zhì)。用于統(tǒng)一量值的標準物質(zhì)，包括化學(xué)成分 分析標準物質(zhì)、物理特性與物理化學(xué)特性測量標準物質(zhì)和工程技術(shù)特性測量標準物質(zhì)。

上海市計測院研制的“新冠病毒體外轉(zhuǎn)錄RNA標準物質(zhì)”能有效評價新冠病毒核酸檢測試劑盒的準確性。有了量值準確可靠的新冠病毒標準物質(zhì)，就可以對試劑盒的各項指標進行評價，為新冠病毒試劑盒提供量值傳遞和質(zhì)量控制依據(jù)，幫助檢測實驗室對結(jié)果進行確認，從而進一步降低“假陰性”的出現(xiàn)概率。該項目受到上海市科委的高度重視和強力支撐，被列入新冠病毒應(yīng)急專項支撐計劃。

本標準物質(zhì)目前生產(chǎn)量根據(jù)需要可達到1000套/天，可穩(wěn)定傳遞到全國范圍的生產(chǎn)企業(yè)和檢測實驗室，為新冠病毒核酸檢測提供計量支持。目前該標準物質(zhì)免費提供給用戶，包括輸出支援韓國、意大利等國的便攜式快速檢測技術(shù)。

標準物質(zhì)級別

一級標準物質(zhì)(國家級)，用權(quán)威方法或用二種以上不同原理的標準方法以及其他準確可靠的方法定值。

1.用絕對測量法或兩種以上不同原理的準確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下，用多個實 驗室以同種準確可靠的方法定值;

2.準確度具有國內(nèi)最高水平，均勻性在準確度范圍之內(nèi);

3.穩(wěn)定性在一年以上或達到國際上同類標準物質(zhì)的先進水平;

4.包裝形式符合標準物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。

二級標準物質(zhì)(部門級)，是用與一級標準物質(zhì)進行比較測量的方法或一級標準物質(zhì)的定值方法定值，滿足一般測量的需要。

1.用與一級標準物質(zhì)進行比較測量的方法或一級標準物質(zhì)的定值方法定值;

2.準確度和均勻性未達到一級標準物質(zhì)的水平，但能滿足一般測量的需要;

3.穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實際測量的需要;

4.包裝形式符合標準物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。

標準物質(zhì)與化學(xué)試劑的區(qū)別

標準物質(zhì)和化學(xué)試劑的根本區(qū)別標準物質(zhì)是國家標準的一部分，國際標準化組織對其所下的定義為：已確定其一種或幾種特性，用于校準測量器具，評價測量方法或確定材料特性量值的物質(zhì)。其應(yīng)用是有嚴格的國家標準和國際標準規(guī)定的，每種標準物質(zhì)都有相應(yīng)的標準物質(zhì)證書。

標準物質(zhì)和化學(xué)試劑有一定的聯(lián)系。標準物質(zhì)可以是高純的化學(xué)試劑(但高純試劑不一定就是標準物質(zhì)，還要看是否符合標準物質(zhì)的特征以及是否有相應(yīng)的標準證書)，也可以是按照一定的比例配制的混合物(例如pH標準溶液)，甚至可以是一些天然樣品按照一定的方法制備的具有復(fù)雜成分的標準樣品(比如臨床分析中的標準物質(zhì)、工業(yè)上不同品質(zhì)的樣品)。

有證標準物質(zhì)

附有證書的標準物質(zhì)，其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測量單位，每一種認定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。

有證標準物質(zhì)一般成批制備，其特性量值是通過對代表整批物質(zhì)的樣品進行測量而確定，并具有規(guī)定的不確定度。當物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時，例如，已知三相點的物質(zhì)裝入三相點瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上，有證標準物質(zhì)的特性有時可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認為是有證標準物質(zhì)。

所有有證標準物質(zhì)均應(yīng)符合中國計量規(guī)范JJF 1001—1998((通用計量術(shù)語及定義》中給出的“國家測量標準”的定義。有些標準物質(zhì)和有證標準物質(zhì)，由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他原因，其特性不能按嚴格規(guī)定的物理和化學(xué)測量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì)，如疫苗，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國際單位。

有證標準物質(zhì)(CRM)是標準物質(zhì)(RM)中的一個特殊類別，須附有符合一定要求的認定證書。根據(jù)以上定義，有證標準物質(zhì)(CRMS)是標準物質(zhì)(RMS)的子集，即，標準物質(zhì)(RM)可以是有證標準物質(zhì)(CRMs)，也可以是非有證標準物質(zhì)。但是，標準物質(zhì)(RM)這個術(shù)語常被誤用作表示非有證標準物質(zhì)。

認定證書中給出的認定特性值(certifled property value)具有溯源性，因為，該值是通過建立了溯源性的嚴格測量程序測定的，所以保證了認定值溯源到準確復(fù)現(xiàn)的表示該值的測量單位。

標準物質(zhì)的計量作用

在分析化學(xué)中，標準物質(zhì)是溯源鏈的主要組成單元。因此，它們的計量學(xué)特征，特別是所提供特性量值的不確定度和在溯源層級中所處的位置，是分析測量質(zhì)量保證關(guān)心的焦點問題。

標準物質(zhì)所提供特性量值的不確定度必須已知且滿足測量需求。因此，標準物質(zhì)可以按不確定度等級(越小越好，但評定必須合理)和依據(jù)不確定度報告的可靠性和驗證結(jié)果進行分級分類。

新聞來源：上海市計量測試技術(shù)研究院、百科 儀器網(wǎng)整合